材料和方法

本研究数据来源于上海长海医院科研服务平台数据库。该数据库收集来自全国31省市192所医院电子病历信息。每名患者的可用信息包含患者人口学特征、医院特征、出入院诊断、医嘱用药、检查检验、收费情况等。根据国际疾病分类ICD-10编码，统计192家医院-急性胰腺炎（ICD-10:K85）患者数据，主要纳入标准为：2015.01.01-2017.06.30出院且诊断包含急性胰腺炎（K85）的住院患者。主要排除标准为：1. 住院天数<3天的患者；2. 年龄<18岁或>100岁的患者；3. 具有住院关键信息（包含年龄、诊断、用药信息、收费记录）任意一项缺失的患者；4. 诊断ICD-10代码与诊断文字信息前后矛盾的患者；5. 收治患者人数小于10的医院。（详见图1）

此次研究纳入的变量包含人口学特征（年龄，性别，婚姻状况），医疗服务情况（医院等级，护理等级，医保类型，医院地理区域），胰酶抑制剂的使用，慢性合并症和手术等级。其中，医院等级分为三甲、三乙和二甲。医保类型包括社会基本医疗保险、特殊医疗、商业保险和自费。根据医院所在省份将地理区域划分为华北、华东、华中、华南、西南、西北和东北。合并症评估采用查尔森合并症指数[5]，查尔森合并症指数（CCI）被证明可与ICD-10代码相关联[6]，并广泛用于慢性合并症严重程度的评价[7, 8]。

本研究中选取的胰酶抑制剂药物为乌司他丁、生长抑素、奥曲肽和加贝酯，均为目前国内该类药物的主要应用品种。药物使用定义为研究时间段内患者收费信息中至少包含一条药品收费记录。

此次研究还对药物单一使用及联合应用进行了考查，联合使用药物定义为同一名患者在住院期间有两种或两种以上药品的收费记录。为了描述不同药物之间的用药模式，研究采用限定日剂量（DDD），根据公式

药物使用强度=研究时间段内某药物DDDs*100 / 住院总人天数

比较各药物使用情况，限定日剂量由WHO官网或者药物使用说明书得到。生长抑素、奥曲肽、乌司他丁、加贝酯的DDD值分别为6mg、0.7mg、30万单位、0.3g。

患者基线由人口学特征、医疗服务情况、药物使用、合并症指数、手术等级等构成。分析急性胰腺炎患者的住院总费用，住院日均费用，药品费用，住院天数等医疗资源使用现状。分别对比不同特征患者的胰酶抑制剂使用比例，并比较用药组和非用药组的特征。统计单一用药和联合用药不同药物组合的比例。用药物使用强度对不同药物使用情况进行比较。研究中比较组间率的差异采用卡方检验，观察组间率的趋势采用Cochran-Armitage 趋势检验。P<0.05表示差异有统计学意义。本研究所有分析过程（包括数据清洗、整理、质检、统计、分析等）都使用SAS 9.4(SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)完成。

结果

共有34654例急性胰腺炎患者被纳入统计（图1）。患者平均年龄为49.9±16.5岁，男性占63.0%，三甲医院患者占了78.8%。在所有地区中华北，西南，华东的患者占据了多数，依次为25.8%，21.9%，21.1%；已婚人数占91.9%；医保类型为社会基本医疗保险的占60.3%，患者自费的占30.4%。药物使用方面，生长抑素、奥曲肽、乌司他丁、加贝酯四种药物的使用人数分别为16750(48.33%)、19148(55.25%)、10939(31.57%)、8125(23.45%)。患者的临床特征中，合并症评分以0分、1分、2分的患者为主，分别为26534(76.57%)、5606(16.18%)、1111(3.21%)；手术患者和非手术患者比例分别为20.2%和79.8%，而患者手术等级执行一级、二级、三级、四级手术人数分别为1073(3.1%)、2368(6.8%)、1613(4.7%)、1950(5.6%)（详见表1）。

图1. 研究对象入排流程图